Engångssilikon struphuvudsmasken är en förstklassig luftvägshanteringsenhet konstruerad för säker och bekväm etablering av en fri luftväg under allmän anestesi, akut återupplivning och kortvarigt-andningsstöd. Tillverkad av flytande silikon av medicinsk-kvalitet-känd för sin överlägsna mjukhet, biokompatibilitet och hypoallergena egenskaper-har en anatomiskt formad uppblåsbar manschett som sömlöst formar sig efter struphuvudets inlopp, vilket skapar en pålitlig tätning-. Till skillnad från PVC-alternativ minimerar silikonmaterialet slemhinneirritation och tryckskador, vilket gör det idealiskt för patienter med känsliga luftvägar eller långvarig användning (upp till 24 timmar). Designad för sterilitet för engångsbruk, eliminerar den{10}}korsinfektionsrisker och möjliggör snabb användning av luftvägarna, och fungerar som ett hörnstensverktyg i operationssalar, akutmottagningar, intensivvårdsavdelningar, ambulerande kliniker och räddningsscenarier på pre{11}}sjukhus.
Enhetens ergonomiska design efterliknar den mänskliga struphuvudets anatomi: en flexibel luftvägsslang av silikon ansluts till en mjuk, böjlig manschett, vilket säkerställer atraumatisk insättning utan behov av ett laryngoskop. Den uppblåsbara manschetten, när den fylls med den medföljande sprutan, expanderar jämnt för att bilda en tät tätning runt larynxöppningen, vilket isolerar luftvägen från matstrupen för att förhindra aspiration av maginnehåll. Tydliga djupmarkeringar på luftvägsslangen styr exakt positionering, medan den integrerade en-uppblåsningsventilen med tryckavlastningsfunktion förhindrar över-uppblåsning (optimalt manschetttryck: 20-25 cmH₂O), vilket säkerställer blodflödet i slemhinnan. 15 mm ISO-standardanslutningen säkerställer universell kompatibilitet med ventilatorer, anestesiapparater och återupplivningspåsar. Varje enhet är för-steriliserad via EO-gas, redo för omedelbar användning utan någon komplex montering-kritisk för tidskänsliga nödsituationer. Den överensstämmer med ISO 13485, CE och NMPA standarder för medicinsk utrustning, genomgår rigorös kvalitetsvalidering för att säkerställa strukturell integritet, tätningsprestanda och biokompatibilitet.
Produktspecifikation
|
Punkt |
Beskrivning |
|
Ansökan |
Etablering av luftvägar under allmän anestesi; akut andningsstöd för hjärtstillestånd/andningssvikt; kortvarig-ventilation på intensivvårdsavdelningar/kliniker; luftvägshantering under patientöverföring; lämplig för patienter med PVC-känslighet |
|
Kärnkomponenter |
Anatomiskt formad uppblåsbar manschett i silikon, flexibel luftvägsslang av silikon, djupmarkering (cm), en- envägsuppblåsningsventil, tryckavlastningsventil, 15 mm ISO-standardkoppling |
|
Material |
Luftvägsslang och manschett: flytande silikon av medicinsk-kvalitet; Uppblåsningsventil: Livsmedels-silikon; Anslutning: ABS (akrylnitril-butadien-styren) |
|
Kompatibla populationer |
Vuxna (storlek 3-5), pediatriska patienter (storlek 1,5-2,5), spädbarn (storlek 0,5-1) |
|
Viktiga säkerhetsfunktioner |
Anatomisk manschettdesign (läckage-tät tätning), atraumatisk silikonspets, djupmarkering, över-uppblåsningsskyddsventil, hypoallergent silikon, sterilitet för engångsbruk- |
|
Mått |
Storlek 0,5 (spädbarn): Luftvägsslangens längd 14 cm, manschettens diameter 2,4 cm; Storlek 1 (spädbarn): Slanglängd 16 cm, manschettdiameter 2,8 cm; Storlek 1,5 (Pediatric): Slanglängd 18 cm, manschettdiameter 3,2 cm; Storlek 2 (Pediatric): Slanglängd 20 cm, manschettdiameter 3,6 cm; Storlek 2,5 (Pediatric): Slanglängd 22 cm, manschettdiameter 4,0 cm; Storlek 3 (vuxen): Slanglängd 24 cm, manschettdiameter 4,8 cm; Storlek 4 (vuxen): Slanglängd 26 cm, manschettdiameter 5,2 cm; Storlek 5 (vuxen): Slanglängd 28cm, mudddiameter 5,8cm |
|
Sterilitet |
EO-steriliserad (endast-engångsanvändning, ej-återanvändbar) |
|
Hållbarhet |
3 år (oöppnad, korrekt förvarad i steril förpackning) |
|
Åtföljande |
Sterilt papper-kompositförpackning i plast, storlek-matchad uppblåsningsspruta (5 ml för storlek 0,5-2,5; 10 ml för storlek 3-5), bruksanvisning, referenstabell för manschetttryck |
Produktegenskaper
- Överlägsen biokompatibilitet och hypoallergenicitet:Flytande silikon av medicinsk-kvalitet uppfyller ISO 10993 biokompatibilitetsstandarder, med noll cytotoxicitet, sensibilisering eller slemhinneirritation. Idealisk för patienter med PVC-allergier eller känsliga luftvägar, vilket minskar risken för biverkningar under långvarig användning.
- Atraumatiskt luftvägsskydd:Silikons mjuka, böjliga konsistens minimerar trauma på svalg och larynx slemhinna under insättning och uppblåsning av manschetten. Den rundade, släta spetsen undviker nötning av vävnaden, vilket gör den säker för ömtåliga pediatriska/spädbarns luftvägar och långtidsventilerade patienter.
- Tillförlitlig läckage-tätning:Anatomiskt konturerade manschett anpassar sig till den individuella larynxanatomin och uppnår en tät försegling vid lägre tryck (20-25 cmH₂O) med en läckagehastighet som är mindre än eller lika med 3 %-lägre än PVC-alternativ. Förhindrar effektivt luftläckage och aspiration, vilket säkerställer effektiv ventilation.
- Enkel och snabb implementering:Blind insättning på 10-30 sekunder utan laryngoskop eller specialiserad utbildning, vilket möjliggör användning av akutläkare, ambulanspersonal och icke-anestesiologpersonal. Tydliga djupmarkeringar säkerställer exakt positionering och undviker felplacering eller överinsättning.
- Korsinfektionsförebyggande-:En-försteriliserad design för engångsbruk eliminerar behovet av upparbetning, vilket blockerar patogenöverföring mellan patienter. EO-sterilisering säkerställer sterilitet utan kvarvarande toxiner, i enlighet med strikta infektionskontrollprotokoll.
Applikationsscenarier
Operationssalar: För generell anestesi vid elektiva operationer (ortopedi, gynekologi, oftalmologi, plastikkirurgi) där trakeal intubation är onödig, vilket förbättrar patientens komfort och minskar anestesirelaterade-luftvägskomplikationer.
Akut återupplivning: Akutavdelningar och pre-sjukhusteam för snabb luftvägshantering vid hjärtstillestånd, andningssvikt eller trauma-inducerad luftvägsobstruktion, som stödjer HLR och ventilation.
ICU & Critical Care: För kortsiktigt-andningsstöd hos kritiskt sjuka patienter som inte kan tolerera trakeal intubation, eller som reservluftväg under avvänjning från mekanisk ventilation. Lämplig för patienter med PVC-känslighet eller slemhinnebräcklighet.
Ambulatoriska kliniker: För mindre ingrepp (tandextraktioner, dermatologiska operationer, endoskopiska undersökningar) som kräver sedering och luftvägsstöd, förbättrad procedursäkerhet och patientupplevelse.
För-sjukhus- och patientöverföring: Ambulanser och mellan-sjukhusöverföringsteam för att bibehålla öppenhet i luftvägarna under transport av instabila patienter, för att säkerställa kontinuerlig ventilation i rörliga miljöer.
Barn- och neonatalvård: Storleksspecifika-designer för spädbarn och barn (storlek 0,5-2,5) med små, ömtåliga luftvägar, vilket ger skonsam, atraumatisk luftvägshantering vid pediatriska operationer och nyfödd återupplivning.
Fysiska egenskaper
|
Punkt |
Specifikation |
|
Driftstemperatur |
-10 grader ~45 grader |
|
Materialhårdhet |
Luftvägsslang och manschett: Shore A 25-30 (mjukare än PVC-alternativ); Silikonventil: Shore A 40-45 |
|
Produktens vikt |
Storlek 0,5: 7g; Storlek 1: 9g; Storlek 1,5: 11g; Storlek 2: 14g; Storlek 2,5: 17g; Storlek 3: 21g; Storlek 4: 24g; Storlek 5: 27g |
|
Luftvägsrörets innerdiameter |
Storlek 0,5: 1,8 mm; Storlek 1: 2,2 mm; Storlek 1,5: 2,6 mm; Storlek 2: 3,0 mm; Storlek 2,5: 3,4 mm; Storlek 3: 4,0 mm; Storlek 4: 4,5 mm; Storlek 5: 5,0 mm |
|
Manschettens uppblåsningsvolym |
Storlek 0,5: 0,8ml; Storlek 1: 1,5 ml; Storlek 1,5: 2,5ml; Storlek 2: 3,5 ml; Storlek 2,5: 4,5ml; Storlek 3: 6,0 ml; Storlek 4: 9,0 ml; Storlek 5: 12,0ml |
|
Tätningstryckintervall |
20-25 cmH₂O (optimalt för slemhinneperfusion) |
|
Läckagehastighet |
Mindre än eller lika med 3 % (vid 25 cmH₂O manschetttryck, 50 l/min luftflöde) |
|
Draghållfasthet |
Större än eller lika med 18 N (luftvägsrör, inget brott under axiell spänning) |
|
Anslutningskompatibilitet |
15 mm ISO-standard (kompatibel med alla ventilator-/anestesikretsanslutningar) |
QA&QC
Certifieringar: Överensstämmer helt med ISO 13485 kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning, CE-certifiering av medicinsk utrustning och NMPA-registreringskrav. Varje produktionsbatch genomgår rigorösa kvalitetstester:
Tätningsintegritetstest: Verifierar inget luftläckage under simulerat kliniskt manschetttryck (25 cmH₂O) och luftflöde (50 l/min).
Manschettuppblåsnings- och tryckhållningstest: Säkerställer att manschetten bibehåller ett stabilt tryck i mer än eller lika med 24 timmar utan tömning; envägsventilen förhindrar luftåterflöde.
Bedömning av biokompatibilitet: Utför tester för cytotoxicitet, hudsensibilisering och slemhinneirritation på silikon och kontaktmaterial, vilket bekräftar överensstämmelse med ISO 10993.
Sterilitetsvalidering: 100 % EO-sterilisering med biologisk indikatortestning (Bacillus atrophaeus) för att bekräfta inga livsdugliga mikroorganismer.
Dimensionell noggrannhetstest: Validerar luftvägsslangens längd, manschettstorlek och djupmarkeringsprecision (tolerans ±0,5 mm/cm).
Strukturell stabilitetstest: Simulerar insättnings-, uppblåsnings- och ventilationscykler (större än eller lika med 100 cykler) för att säkerställa att slangen inte knäcks, manschettbrott eller ventilfel.
Fysiska egenskaper
|
Punkt |
Specifikation |
|
Driftstemperatur |
-10 grader ~45 grader |
|
Materialhårdhet |
Luftvägsslang och manschett: Shore A 25-30 (mjukare än PVC-alternativ); Silikonventil: Shore A 40-45 |
|
Produktens vikt |
Storlek 0,5: 7g; Storlek 1: 9g; Storlek 1,5: 11g; Storlek 2: 14g; Storlek 2,5: 17g; Storlek 3: 21g; Storlek 4: 24g; Storlek 5: 27g |
|
Luftvägsrörets innerdiameter |
Storlek 0,5: 1,8 mm; Storlek 1: 2,2 mm; Storlek 1,5: 2,6 mm; Storlek 2: 3,0 mm; Storlek 2,5: 3,4 mm; Storlek 3: 4,0 mm; Storlek 4: 4,5 mm; Storlek 5: 5,0 mm |
|
Manschettens uppblåsningsvolym |
Storlek 0,5: 0,8ml; Storlek 1: 1,5 ml; Storlek 1,5: 2,5ml; Storlek 2: 3,5 ml; Storlek 2,5: 4,5ml; Storlek 3: 6,0 ml; Storlek 4: 9,0 ml; Storlek 5: 12,0ml |
|
Tätningstryckintervall |
20-25 cmH₂O (optimalt för slemhinneperfusion) |
|
Läckagehastighet |
Mindre än eller lika med 3 % (vid 25 cmH₂O manschetttryck, 50 l/min luftflöde) |
|
Draghållfasthet |
Större än eller lika med 18 N (luftvägsrör, inget brott under axiell spänning) |
|
Anslutningskompatibilitet |
15 mm ISO-standard (kompatibel med alla ventilator-/anestesikretsanslutningar) |
Anledningar till att välja oss
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial till Evergrand Healthcare Group, grundad 2014) ligger i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - med ett utmärkt läge och bekväma transporter. Vår verksamhet omfattar tillverkning och försäljning av medicintekniska produkter, plus investeringar i vårdhem, tandvårdskliniker, specialistsjukhus och medicinska tjänster. Våra produkter säljs över hela världen och vi har vunnit globalt erkännande av konsumenter med hög-kvalitetsvaror och omfattande-efterförsäljningsservice.
Diversifierad produktportfölj
Vårt produktsortiment omfattar medicinska förbrukningsartiklar för engångsbruk, medicinsk utrustning och icke--vävda produkter (t.ex. tandvårdsartiklar, andningsvårdsartiklar). Denna mångsidiga lineup tillgodoser behoven hos medicinska institutioner, kliniker och andra kunder.
Pålitlig leverans och samarbete
Vi har rik branscherfarenhet och samarbetar med över 600 fabriker. Dessa partners är utrustade med avancerad produktionsutrustning och skicklig frontlinjepersonal, vilket gör att vi kan producera skräddarsydda produkter/komponenter enligt specifika önskemål.
Strikt kvalitetssäkring
Vi prioriterar innovation och kvalitet, med stöd av ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem. Strikt kontroll löper genom råvaruanskaffning, massproduktion, processledning och frisläppande av färdiga produkter. Våra professionella tjänster (produktionskontroll, orderuppföljning-, leverans) skiljer oss också åt.
Certifikat
FAQ
F: Hur länge har du tillverkat den här produkten?
S: Vi har specialiserat oss på produktion av denna specifika medicinska produkt i över 12 år. Under denna period har vi samlat på oss rik erfarenhet av processoptimering, kvalitetsförbättring och regelefterlevnad, och har betjänat hundratals kunder över hela världen med en bevisad meritlista av tillförlitlighet.
F: Stöder du anpassade specifikationer eller OEM/ODM?
S: Ja, vi stöder helt anpassade specifikationer, OEM (Original Equipment Manufacturing) och ODM (Original Design Manufacturing) tjänster. Våra FoU- och ingenjörsteam kan arbeta med dig för att anpassa produktdimensioner, material, funktioner, förpackningar och märkning för att möta dina specifika krav. Vi tillhandahåller även teknisk support under hela anpassningsprocessen för att säkerställa efterlevnad av lokala bestämmelser.
F: Vilka faktorer påverkar din prissättning (volym, förpackning, certifieringar)?
S: De viktigaste faktorerna som påverkar vår prissättning inkluderar:
Ordervolym: Större orderkvantiteter kvalificerar sig för högre volymrabatter;
Anpassningskrav: Specialiserade specifikationer, förpackning eller märkning kan medföra extra kostnader;
Certifieringar: Produkter som kräver ytterligare regionala certifieringar (utöver standard FDA/CE/ISO) kan ha något högre priser på grund av certifieringskostnader;
Förpackningstyp: Premiumförpackningar (t.ex. sterila förpackningar, specialiserade mjuka förpackningar) eller små-förpackningar i detaljhandeln kan påverka prissättningen;
Ledtid: Brådskande beställningar som kräver påskyndad produktion eller frakt kan medföra extra avgifter.
Populära Taggar: disponibel kisel struphuvudmask, Kina disponibel kisel larynx mask tillverkare, leverantörer, fabrik, Engångsmask i PVC för larynx, Engångsmask av silikon för larynx, endobronkialt rör, Hållare för endotrakealtub, Guedel-typ luftväg, larynxanordningar för luftvägarna
