En syrgasmask utan-återandning är en specialiserad syrgasbehandlingsanordning utformad för att leverera hög-koncentration av syre (80 %-100 %) till patienter med svår hypoxemi eller akut andnöd. Nyckelfunktioner inkluderar en latexfri-genomskinlig maskkropp, en bifogad reservoarpåse (vanligtvis 500-1000mL) och integrerade-envägsventiler-alla arbetar tillsammans för att förhindra åter-inandning av utandad koldioxid och säkerställa maximal syretillförsel. Det används ofta i akuta miljöer, intensivvårdsavdelningar (ICU) och postoperativ återhämtning för patienter som behöver akut syrgasstöd på hög nivå.
Masken är gjord av mjuk,-latexfri medicinsk- PVC-kvalitet och minimerar hudirritation och allergirisker, vilket gör den säker för känsliga patienter. Den transparenta designen gör det möjligt för vårdgivare att övervaka läppfärg (en kritisk indikator på syresättning) och ansiktsuttryck i realtid. Reservoarpåsen lagrar syre mellan andetag, vilket säkerställer en kontinuerlig tillförsel av koncentrerat syre; envägsventiler på maskens kanter och påsens inlopp förhindrar att utandad gas åter-kommer in i påsen eller masken, samtidigt som de blockerar rumsluften från att späda ut syret. En justerbar elastisk huvudrem säkerställer en åtsittande, -läckagesäker passform-nödvändigt för att bibehålla höga syrekoncentrationer-utan att orsaka överdrivet tryck i ansiktet. Masken är kompatibel med vanliga syrekällor och tillförselslangar och kräver minimal installation: för-blås helt enkelt upp behållaren med syre innan applicering, justera sedan flödeshastigheten till 10-15 l/min för optimal prestanda. Varje enhet genomgår rigorösa kvalitetstester, inklusive ventilfunktionskontroller, läckagebedömningar och biokompatibilitetsverifiering, i överensstämmelse med ISO 13485, CE och NMPA-standarder för tillförlitlig akut- och akutvård.
Produktspecifikation
|
Punkt |
Beskrivning |
|
Ansökan |
Syrgasbehandling med hög-koncentration för svår hypoxemi |
|
Typ |
Icke-återandande design |
|
Material |
Latex-fri PVC av medicinsk-kvalitet |
|
Syrekoncentration |
80%-100% |
|
Reservoarpåskapacitet |
500 ml (barn), 1000 ml (vuxen) |
|
Envägsventiler- |
2-3 ventiler |
|
Tillämplig befolkning |
Vuxna, pediatriska patienter |
|
Förbindelse |
Kompatibel med standard syrgasslang |
|
Fixeringsmetod |
Justerbar elastisk huvudrem |
|
Sterilitet |
EO-steriliserad |
|
Hållbarhet |
3 år |
Produktegenskaper
- Hög syrekoncentration:Ger 80 %-100 % syre-högre än enkla masker eller venturimasker – för att lindra allvarlig hypoxemi.
- Återandningsförebyggande:En-ventiler blockerar utandad CO₂-åter-inandning och luftutspädning i rummet, vilket säkerställer ren syretillförsel.
.
- Reservoarväska design:Lagrar syre för att upprätthålla konsekvent tillförsel mellan andetag och undviker syresvält under inandning.
- Latex-Fri säkerhet:Eliminerar risker för latexallergi, säkert för patienter med latexkänslighet.
- Transparent och bekväm:Transparent mask möjliggör övervakning av syresättning; mjuk PVC minskar ansiktsirritation under långvarig användning
Ansökan
Akutvård:
Ambulanser, akutmottagningar och traumainställningar för patienter med akut svår hypoxemi (t.ex. hjärtstillestånd, svår lunginflammation).
01
Intensivvård:
ICU för kritiskt sjuka patienter (t.ex. andningssvikt, sepsis, ARDS) före mekanisk ventilation.
02
Efter-operativ återställning:
För patienter med syrgasdesaturation efter-operation som inte svarar på masker med lägre-koncentration.
03
Pediatrisk kritisk vård:
Storleksanpassade-masker med mindre reservoarpåsar för spädbarn/barn med svår andningsbesvär (t.ex. bronkiolit, försämring av krupp).
04
Traumastöd:
För patienter med bröstskador, lungkontusion eller luftvägsobstruktion som orsakar svår hypoxemi.
05
Fysiska egenskaper
|
Punkt |
Specifikation |
|
Driftstemperatur |
5 grader ~40 grader |
|
Materialhårdhet |
Shore A 30-35 |
|
Maskens vikt |
Vuxen: 20-25g; Pediatrisk: 12-18g |
|
Reservoarpåsematerial |
Latex-fri PVC |
|
Längd på huvudbandet |
Justerbar |
|
Läckagehastighet |
Mindre än eller lika med 5 % |
|
Ventilöppningstryck |
1-2 cmH2O |
QA&QC
- Certifieringar: Uppfyller ISO 13485, CE och NMPA standarder för medicinsk utrustning.
- Batchtestning: Varje batch genomgår ventilfunktionstestning (för att bekräfta en-vägsflöde), kontroll av tryck i reservoarpåsen, syreläckagebedömningar och verifiering av latex-fritt material.
- Kvalitetsspårbarhet: Unikt batchnummer för fullständig spårning av produktion och distribution.
- Säkerhetsdokumentation: Ger detaljerad bruksanvisning (IFU) och materialsäkerhetsdatablad (MSDS).
Packning, lagring, hantering och transport
Förpackning: Individuell EO-steriliserat papper-kompositförpackning i plast (inkluderar mask, reservoarpåse och huvudrem); bulktransport i robusta wellpappkartonger.
Förvaring: Förvaras i en ren, torr, väl-ventilerad miljö (temperatur 5 grader ~40 grader, relativ luftfuktighet Mindre än eller lika med 80 %). Undvik direkt solljus, hög värme eller vassa föremål som kan skada reservoarpåsen eller ventilerna.
Hantering: Endast för en-patient-återanvänd eller dela inte för att förhindra kors-infektion. För-blåsa upp reservoarpåsen innan applicering; backventiler för fastsättning eller skada. Kassera om masken/ventilerna visar tecken på slitage eller kontaminering.
Transport: Transport i enlighet med medicintekniska föreskrifter. Skydda från våldsam kollision, regn eller fukt för att bevara ventilens funktionalitet och reservoarpåsens integritet.
Anledningar till att välja oss
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial till Evergrand Healthcare Group, grundad 2014) ligger i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - med ett utmärkt läge och bekväma transporter. Vår verksamhet omfattar tillverkning och försäljning av medicintekniska produkter, plus investeringar i vårdhem, tandvårdskliniker, specialistsjukhus och medicinska tjänster. Våra produkter säljs över hela världen och vi har vunnit globalt erkännande av konsumenter med hög-kvalitetsvaror och omfattande-efterförsäljningsservice.
Diversifierad produktportfölj
Vårt produktsortiment omfattar medicinska förbrukningsartiklar för engångsbruk, medicinsk utrustning och icke--vävda produkter (t.ex. tandvårdsartiklar, andningsvårdsartiklar). Denna mångsidiga lineup tillgodoser behoven hos medicinska institutioner, kliniker och andra kunder.
Pålitlig leverans och samarbete
Vi har rik branscherfarenhet och samarbetar med över 600 fabriker. Dessa partners är utrustade med avancerad produktionsutrustning och skicklig frontlinjepersonal, vilket gör att vi kan producera skräddarsydda produkter/komponenter enligt specifika önskemål.
Strikt kvalitetssäkring
Vi prioriterar innovation och kvalitet, med stöd av ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem. Strikt kontroll löper genom råvaruanskaffning, massproduktion, processledning och frisläppande av färdiga produkter. Våra professionella tjänster (produktionskontroll, orderuppföljning-, leverans) skiljer oss också åt.
Certifikat
FAQ
F: Kan du samarbeta med officiella provtagningsinspektioner, oanmälda inspektioner eller-revisioner på plats?
S: Ja, vi samarbetar fullt ut med officiella provtagningsinspektioner, oanmälda inspektioner och-revisioner på plats av tillsynsmyndigheter eller kund-utsedda tredje parter. Vi tillhandahåller obegränsad tillgång till vår fabrik, produktionsanläggningar, kvalitetskontrolllaboratorier och alla relevanta dokument (t.ex. batchregister, testrapporter, SOP). Vårt team kommer att utse en dedikerad samordnare för att hjälpa till med inspektionsprocessen och säkerställa att nödvändig information tillhandahålls i tid.
F: Har du en förändringskontrollprocess för produktförändringar (råvaror / processer / förpackningar)?
S: Ja, vi har en strikt process för förändringskontroll i enlighet med ISO 13485 och MDR-krav. Alla ändringar av råvaror, produktionsprocesser eller förpackningar måste gå igenom följande steg:
Skicka in en ändringsbegäran som beskriver orsaken till ändringen, omfattning och potentiell påverkan;
Genomför riskbedömning och teknisk verifiering (t.ex. kvalitetstestning, granskning av efterlevnad);
Skaffa godkännande från kvalitetsavdelningen och relevanta tillsynsmyndigheter (om så krävs);
Meddela kunder om ändringen (minst 30 dagar i förväg för kritiska ändringar) och inhämta deras samtycke vid behov;
Implementera ändringen och uppdatera relevanta dokument (SOP, etiketter, tekniska filer);
Övervaka ändringens effektivitet genom efter-implementeringsgranskningar.
F: Har du dubbla leverantörer eller alternativa alternativ för viktiga råvaror?
S: Ja, vi har dubbla leverantörer eller flera alternativa alternativ för alla viktiga råvaror. Detta säkerställer att om en leverantör upplever leveransstörningar (t.ex. råvarubrist, kvalitetsproblem eller geopolitiska faktorer), kan vi snabbt byta till en alternativ leverantör utan att påverka produktionskontinuiteten. Alla alternativa leverantörer genomgår strikta kvalifikationsrevisioner och provtester för att säkerställa att deras råvaror uppfyller våra kvalitets- och efterlevnadsstandarder.
Populära Taggar: justerbar icke-återandande syrgasmask, Kina justerbar icke-återandande syrgasmask, tillverkare, leverantörer, fabrik, Justerbar syrgasmask utan återandningsfunktion, Endotrakeal tub oral näscuff, Medicinsk syrgaspåse, Näskanyl för mun och näsa, Förstärkt endotrakealrör avkopplat, Enkla justerbara syrgasmasker Syrgasmasker
