video
Sterilt engångs epiduralkit

Sterilt engångs epiduralkit

Sterile Disposable Epidural Kit är ett professionellt steril medicinsk punkterings- och anestesihjälpsats speciellt utformad för klinisk epiduralbedövning, postoperativ analgesi och minimalinvasiv punkteringsbehandling av ryggraden. Utrustad med komplett standardiserad epiduralpunktion och extra amningstillbehör, är hela setet tillverkat av högkvalitativa medicinska råvaror och giftfria biokompatibla tillbehör. Genom att använda integrerad steril förpackning och bearbetning för engångsbruk undviker den effektivt korsinfektion, tillbehörskontamination och kliniska operativa risker.

produkt introduktion

 

Sterile Disposable Epidural Kit är ett professionellt steril medicinsk punkterings- och anestesihjälpsats speciellt utformad för klinisk epiduralbedövning, postoperativ analgesi och minimalinvasiv punkteringsbehandling av ryggraden. Utrustad med komplett standardiserad epiduralpunktion och extra amningstillbehör, är hela setet tillverkat av högkvalitativa medicinska råvaror och giftfria biokompatibla tillbehör. Genom att använda integrerad steril förpackning och bearbetning för engångsbruk undviker den effektivt korsinfektion, tillbehörskontamination och kliniska operativa risker. Ergonomiskt optimerad för noggrann punktering, säker kateterisering och standardiserad anestesioperation, den har en komplett tillbehörskonfiguration, stabil punkteringsprestanda, hög säkerhet och enkel montering, vilket helt uppfyller de kliniska anestesi- och smärtbehandlingsbehoven på operationssalar, obstetriska avdelningar och smärtbehandlingscenter, vilket ger en pålitlig standardiserad garanti för klinisk epiduralpunktion och analgesibehandling.

Det sterila epidurala kitet för engångsbruk använder en komplett uppsättning av säkra material av medicinsk kvalitet, alla tillbehör är strikt kontrollerade för biokompatibilitet och säkerhet. Den matchade epiduralpunktionsnålen med hög precision har slät nålkropp och ultraskarp avfasad spets, vilket ger låg motståndskraft och låg traumapunktion för att minska patientens smärta och vävnadsskada. Den flexibla epiduralkatetern är mjuk och kinkbeständig, som smidigt kan implanteras i epiduralutrymmet utan kärl- eller nervirritation. Stödverktyg som guidetråd, filter och injektionstillbehör är rimligt konfigurerade för att utföra punktering, kateterisering och läkemedelstillförsel i ett enda tillfälle. Alla komponenter är oberoende sterila och tätt förpackade, utan dödutrymme för kontaminering. Hela satsen stöder EO-gas- eller gammastrålningssterilisering, uppfyller internationella och inhemska industristandarder för medicinsk utrustning och är allmänt användbar för standardiserad klinisk epiduralbedövning och postoperativ analgesibehandling.

 

Produktspecifikation

 

Punkt

Beskrivning

Ansökan

Klinisk epidural anestesi, postoperativ kontinuerlig analgesi, obstetrisk förlossningsanalgesi och spinal minimalinvasiv punktering som hjälpbehandling

Typ

Engångs steril integrerad epidural anestesipunktionssats

Huvudmaterial

Medicinsk punkteringsnål av rostfritt stål, flexibel polymerkateter av medicinsk kvalitet, giftfria medicinska plasttillbehör, latexfri, BPA-fri, biokompatibel, pyrogenfri

Standardkonfiguration

Epiduralpunktionsnål, flexibel epiduralkateter, guidetråd, läkemedelsfilter, Luer-kontakt, sprutadapter, fixeringstillbehör

Operativ prestanda

Lågt traumapunktion, slät kateterimplantation, anti-kink och flexibel kateter, stabil analgesi, säker och arbetsbesparande operation

Designfunktioner

Integrerad komplett konfiguration, punkteringsdesign med låg smärta, flexibel kateter, steril one-stop operation, hög säkerhet, enkel fixering och placering

Gränssnitt Standard

Universell standard Luer-gränssnitt, kompatibel med kliniska anestesisprutor och analgesipumpar

Sterilitet

EO-steriliserad eller gammabestrålad, engångssteril, pyrogenfri

Certifieringar

Uppfyller ISO 13485, CE och NMPA standarder för medicinsk utrustning

Hållbarhet

3 år

 

2

Produktegenskaper

 

1. Fullständig steril säkerhet & anti-kontamination: Använder professionell medicinsk steriliseringsteknik med sterilitetssäkringsnivå upp till 10⁻⁶ och kvalificerat EO-restinnehåll. Integrerad engångsförpackning eliminerar helt riskerna för korsinfektion och kontaminering av tillbehör. Alla medicinska råvaror är giftfria, luktfria, latexfria och BPA-fria, med utmärkt mänsklig vävnadskompatibilitet, ingen irritation eller allergisk reaktion, vilket säkerställer säker klinisk anestesioperation.

2. Lågt trauma och exakt punkteringsprestanda: Epiduralpunktionsnålen använder precisionsteknik för multi-faspolering, med ultraskarp nålspets och lågt punkteringsmotstånd. Det minskar effektivt subkutan vävnad och ligamentskador, minimerar patientens punkteringssmärta och förbättrar noggrannheten vid positionering av epiduralt utrymme.

3. Flexibel anti-böj kateter & stabilt inkvartering: Den matchade epiduralkatetern är gjord av högelastiskt flexibelt polymermaterial, med utmärkt böjningsmotstånd och kinkmotstånd. Den kan anpassa sig till patientens postoperativa kroppspositionsändringar, undvika kateterblockering, framfall och analgesiavbrott, vilket säkerställer kontinuerlig och stabil läkemedelsleveranseffekt.

4. Komplett konfiguration och effektiv drift: Det integrerade kitet innehåller alla tillbehör som krävs för epiduralpunktion och analgesi, vilket möjliggör en enda operation utan ytterligare matchande verktyg. Den humaniserade strukturella designen förenklar kliniska anestesiprocedurer, förkortar operationstiden och förbättrar det medicinska arbetets effektivitet.

5. Säker läkemedelsleverans och låg resthalt: Utrustad med professionellt medicinskt läkemedelsfilter, kan det effektivt filtrera små föroreningar och partiklar i anestesimedel, vilket förhindrar vaskulär irritation och postoperativa biverkningar. Kateterns släta innervägg minskar läkemedelsrester och säkerställer exakt och enhetlig läkemedelstillförsel.

6. Hög kostnadsprestanda och standardiserad applikation: Integrerad tillbehörsdesign undviker upprepade inköp och matchningskostnader. Engångsanvändning sparar desinfektions- och underhållsprocedurer, minskar den kliniska operativa bördan och är lämplig för storskalig standardiserad tillämpning i större kliniska anestesiscenarier.

Ansökan

 

1. Anestesi i operationssalen: Används speciellt för epiduralbedövning för allmän kirurgi, ortopedi, gynekologiska och obstetriska operationer. Exakt punktering och stabil läkemedelstillförsel säkerställer säker och effektiv intraoperativ anestesi, som möter olika kirurgiska anestesibehov.

2. Obstetrisk arbetsanalgesi: Lämplig för smärtfri epidural analgesibehandling vid förlossning. Säker design med lågt trauma lindrar effektivt mödras förlossningssmärta, säkerställer stabila moderns och fostrets vitala tecken och förbättrar komfort och säkerhet vid förlossningen.

3. Postoperativ kontinuerlig analgesi: Används för kontinuerlig epidural analgesi efter större operation. Den inneboende katetern kan åstadkomma långsiktig och stabil smärtlindring, minska postoperativ smärtrespons och påskynda patientrehabiliteringen.

4. Smärtbehandlingsavdelning: Används för klinisk kronisk smärtbehandling och analgesi av spinal nervblockad. Exakt positionering av läkemedelstillförseln lindrar effektivt neuropatisk smärta och smärta i mjukdelar, vilket förbättrar den kliniska smärtbehandlingseffekten.

5. Grassroots Medical & Emergency Treatment: Tillgodose de standardiserade behoven av epidural anestesi och analgesi på gräsrotssjukhus och primära medicinska institutioner. Med komplett konfiguration och enkel användning förbättrar den standardiseringen av anestesidiagnostik och behandling på gräsrotsnivå.

3

 

Fysiska egenskaper

 

Punkt

Specifikation

Drifts- och lagringstemperatur

2 grader ~30 grader (långtidsförvaring); 10 grader ~40 grader (klinisk operation)

Nål & katetermaterial

Medicinskt rostfritt stål, medicinskt polymermaterial med hög flexibilitet

Kateter draghållfasthet

Större än eller lika med 15 MPa, motståndskraftig mot drag och brott

Läcksäker prestanda

Inget vätskeläckage eller läkemedelsåterflöde under kliniskt standardarbetstryck

Punkteringsprestanda

Smidig punktering, låg vävnadsskada, exakt positionering

Anti-kink prestanda

Ingen blockering eller deformation efter godtycklig böjning och extrudering av katetern

Biokompatibilitet

Icke-irriterande, icke-allergisk, pyrogenfri, lämplig för mänsklig epiduralvävnad

 

QA&QC

 

4

Det sterila epidurala kitet för engångsbruk följer strikt ISO 13485, CE och NMPA kvalitetsledningsstandarder för medicinsk utrustning. Varje produktionssats genomgår omfattande och rigorös kvalitetsinspektion, inklusive materialsäkerhetsdetektering (latexfri och BPA-fri verifiering, medicinsk biokompatibilitetsutvärdering, giftfritt och pyrogenfritt test), kalibrering av punkteringsnålens skärpa och jämnhet, prestandatest för kateterdrag och anti-knäck, gränssnittsläckagetestmatchningssäker detektering. För sterila produkter implementeras strikt sterilitetsvalidering, med EO-restinnehåll Mindre än eller lika med 10 ug/g och sterilitetssäkerhetsnivå som når 10⁻⁶. Alla produkter är verifierade att vara kompatibla med vanlig klinisk anestesiutrustning och analgesipumpar för att säkerställa korrekta och säkra anestesi- och analgesiprocedurer. Varje batch tilldelas ett oberoende spårbart batchnummer för att realisera kvalitetsövervakning av hela processen från produktion till försäljning. Varje förpackning är utrustad med en komplett bruksanvisning (IFU), som anger standardpunktionssteg, kateteriseringsmetoder och kliniska säkerhetsåtgärder.

 

Packning, lagring, hantering och transport

 

1. Packning: Sterila enstaka epiduralsatser är individuellt förseglade och förpackade i medicinska kompositpåsar av papper och plast eller blisterförpackningar för att säkerställa oberoende sterilitet och fullständig tillbehörskonfiguration. Batchprodukter är förpackade i robusta wellpappkartonger med antikollisionsskydd och trycktåligt skydd. Alla förpackningar är tydligt märkta med produktnamn, specifikation, batchnummer, tillverkningsdatum, utgångsdatum och certifieringsinformation.

2. Förvaring: Förvaras i en ren, torr, dammfri och välventilerad miljö med temperaturkontrollerad till 2 grader ~30 grader och relativ luftfuktighet Mindre än eller lika med 70%. Håll borta från direkt solljus, värmekällor med hög temperatur, vassa hårda föremål och frätande kemiska ämnen. Håll originalförpackningen förseglad före användning för att undvika sekundär förorening och materialåldring av interna tillbehör.

3. Hantering: Endast för engångsbruk för engångspatienter är återanvändning och korsanvändning strängt förbjuden för att förhindra korsinfektion. Innan användning, kontrollera om förpackningen är intakt, fri från skador, fukt och utgångsdatum, och kontrollera att alla tillbehör är kompletta. Kassera produkten omedelbart om steriliteten äventyras eller något tillbehör är skadat. Slutför epiduralpunktion och kateterisering i enlighet med vanliga medicinska anestesiprocedurer, och kassera avfallsprodukter i enlighet med bestämmelserna om medicinsk avfallshantering efter användning.

4. Transport: Transport i enlighet med nationella och internationella transportspecifikationer för medicintekniska produkter. Undvik våldsam kollision, extrudering, fukt och långvarigt direkt solljus. Transportmiljöns temperatur kontrolleras inom 2 grader ~30 grader för att säkerställa produktförpackningens integritet, tillbehörens fullständighet och sterilitetsstabilitet.

 

Anledningar till att välja oss

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (en filial till Evergrand Healthcare Group, grundad 2014) ligger i Ningbo City, Zhejiang-provinsen - med ett utmärkt läge och bekväma transporter. Vår verksamhet omfattar tillverkning och försäljning av medicintekniska produkter, plus investeringar i vårdhem, tandvårdskliniker, specialistsjukhus och medicinska tjänster. Våra produkter säljs över hela världen, och vi har vunnit globalt konsumenterkännande med högkvalitativa varor och omfattande service efter försäljning.

 

product-221-154

Diversifierad produktportfölj

Vårt produktsortiment omfattar medicinska förbrukningsmaterial för engångsbruk, medicinsk utrustning och non-woven-produkter (t.ex. tandvårdsartiklar, andningsvårdsartiklar). Denna mångsidiga lineup tillgodoser behoven hos medicinska institutioner, kliniker och andra kunder.

product-270-152

Pålitlig leverans och samarbete

Vi har rik branscherfarenhet och samarbetar med över 600 fabriker. Dessa partners är utrustade med avancerad produktionsutrustning och skicklig frontlinjepersonal, vilket gör att vi kan producera skräddarsydda produkter/komponenter enligt specifika önskemål.

copy

Strikt kvalitetssäkring

Vi prioriterar innovation och kvalitet, med stöd av ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem. Strikt kontroll löper genom råvaruanskaffning, massproduktion, processledning och frisläppande av färdiga produkter. Våra professionella tjänster (produktionskontroll, orderuppföljning, leverans) skiljer oss också åt.

 

Certifikat

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

F: Vad är din standardproduktionstid?

S: Vår standardproduktionstid för bulkordrar är 3-4 veckor efter orderbekräftelse och mottagande av depositionen. För stora beställningar (över 100 000 enheter) eller kundanpassade produkter kan ledtiden förlängas till 4-7 veckor. Vi kommer att tillhandahålla ett detaljerat produktionsschema vid orderläggning och hålla dig uppdaterad om produktionsförloppet i realtid.

F: Har du erfarenhet av leverans till vårt land/region?

S: Ja, vi har lång erfarenhet av leverans till länder och regioner över hela världen, inklusive Nordamerika, Europa, Asien, Sydamerika och Afrika. Vi är bekanta med de lokala importbestämmelserna, tullklareringskraven och logistikkanalerna i olika regioner, och kan samarbeta med välrenommerade logistikpartners (t.ex. DHL, FedEx, UPS eller sjöfraktare) för att säkerställa smidig leverans. Vi tillhandahåller också alla nödvändiga fraktdokument (t.ex. handelsfaktura, packlista, ursprungscertifikat och tullklareringsdokument) för att underlätta tullklareringen.

F: Hur säkerställer du korrekt förpackning, märkning och transportsäkerhet?

S: Vi vidtar flera åtgärder för att säkerställa förpackning, märkning och transportsäkerhet:
Förpackning: Använd stötsäker, fuktsäker och steril förpackning (om tillämpligt) som uppfyller internationella fraktstandarder. För ömtåliga produkter lägger vi till extra skyddsmaterial (t.ex. bubbelplast, skum) för att förhindra skador under transport;
Märkning: Alla etiketter följer UDI/GS1 och lokala lagkrav, inklusive produktnamn, batchnummer, utgångsdatum, användningsinstruktioner och varningsinformation. Flerspråkiga etiketter finns tillgängliga på begäran;
Transportsäkerhet: Samarbeta med logistikpartners med erfarenhet av transport av medicinska produkter, säkerställa efterlevnad av temperaturkontrollkrav (om tillämpligt) och tillhandahålla transportförsäkring för att täcka eventuella förluster under transporten.

Populära Taggar: sterilt engångs epidural kit, Kina sterilt engångs epidural kit tillverkare, leverantörer, fabrik

Skicka förfrågan

Hem

Telefon

E-post

Förfrågning

väska